ИМОДИУМ ПЛЮС (IMODIUM PLUS)
Лекарственный препарат : LOPERAMIDE, SIMETICONE
Фармацевтическая компания ( производитель лекарств ) : JANSSEN-CILAG S.p.A
Представительство компании ( адрес ) : ЯНССЕН-СИЛАГ
Фармакологическая группа и АТХ : A07DA53
Форма выпуска и состав лекарственного препарата имодиум плюс (imodium plus) Таблетки для жевания одна таблетка лекарства содержит лоперамида гидрохлорид 2 миллиграмма симетикон 125 миллиграмм
4 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
6 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка жевательные 2 миллиграмма +125 миллиграмм: 6 и 12 штуки - П №013430/01-2001 17.10.01
Действие лекарственного препарата имодиум плюс (imodium plus)
Комбинированный противодиарейный препарат. Устраняет признаки диареи, метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами гладкомышечных клеток желудочно кишечного тракта, интрамуральных нейронов кишечника и энтероцитов, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов, увеличению времени кишечного транзита (при этом уменьшается рост бактериальных клеток). Лоперамид также обладает непосредственно антисекреторным действием, увеличивает тонус прямой кишки и анального сфинктера, восстанавливает межклеточную проницаемость, влияет на появление слизи в толстой кишке, способствует снижению выведения из просвета желудочно кишечного тракта иммуноглобулинов.
Симетикон - это алкилсиликоновый полимер, является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее и ветрогонное действие за счет снижения натяжения газовых пузырей в желудочно кишечного тракта, способствуя тем самым их слиянию и удалению из кишечника.
Имодиум плюс не оказывает центрального действия.
В клинических испытаниях установлен синергизм лоперамида и симетикона, входящих в состав Имодиума плюс.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства имодиум плюс (imodium plus)
Проникновение препарата
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон химически и метаболически инертен, не абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Сmax лоперамида составляет 0.95±0.37 нг/мл.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом интенсивно метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в кровяной плазме очень низкая (1-10 нг/мл).
Выведение
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 часов (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Симетикон выходит с калом не усвоившись организмом.
Применение лекарства имодиум плюс (imodium plus)
* диарея любой этиологии и сопутствующие ей признаки (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).
Дозирование и правила использования лекарства имодиум плюс (imodium plus)
Препарат прописывают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таблетка , далее по 1 таблетка после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таблетка Продолжительность приема - не более 2 сут.
При использовании препарата у больных пожилого возраста коррекции дозы не рекомендуется.
При использовании препарата у больных с нарушениями функции почек уменьшение дозы не рекомендуется.
Побочные явления при приеме имодиум плюс (imodium plus)
Аллергические проявления: редко - кожная сыпь, крапивница ( уртикария ); в единичных случаях - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (обычно, у больных, принимающих одновременно другие лекарственные препараты, которые возможно могли вызывать аллергические реакции).
Органы пищеварения: запор и/или вздутие живота; в единичных случаях паралитическая непроходимость кишечника (обычно, при нарушении режима дозирования).
Рекомендуется учитывать, что такие признаки как сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота ( рвота ), рвота, усталость, вялость, головокружение могут возникать как при приеме лоперамида, так и при острой диарее. Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Противопоказания для приема лекарства имодиум плюс (imodium plus)
* острый язвенный колит;
* псевдомембранозный колит, связанный антибиотиокотерапией;
* детский возраст до 12 лет;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Имодиум плюс не прописывают больным в качестве монотерапии при острой дизентерии, которая характеризуется кровянистым стулом и высокой температурой.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Применение Имодиума плюс при беременности (особенно в первый триместре) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Сейчас не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида.
Особые рекомендации при приеме препарата имодиум плюс (imodium plus)
С осторожностью надо назначать Имодиум плюс больным с нарушениями функции печени.
Поскольку лечение препаратом Имодиум плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 часов прием Имодиума плюс надо прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Имодиум плюс не рекомендуется применять в случаях, когда надо избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом плюс лечение препаратом надо сразу же прекратить.
Использование в детской терапии
Препарат не прописывают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум плюс не оказывает действия на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются вялость, усталость или головокружение ( слабость ), должны воздерживаться от управления автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства имодиум плюс (imodium plus)
Симптомы: угнетение ЦНС ( центральная нервная система ) (ступор, нарушение координации движений, вялость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС ( центральная нервная система ) может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот - налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС ( центральная нервная система ) необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.
Лекарственное взаимодействие имодиум плюс (imodium plus)
Клинически значимое лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Максимальная дата использования и правила хранения имодиум плюс (imodium plus)
Препарат надо хранить при температуре от 15° до 30°С. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Препарат разрешен к применению в качестве средства отпуска без рецептурного бланка ( рецепта ).
