ИМОДИУМ ПЛЮС
IMODIUM® PLUS
ИМОДИУМ ПЛЮС: инструкция по применению и отзывы
Производитель препарата ИМОДИУМ ПЛЮС
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Код АТХ препарата ИМОДИУМ ПЛЮС
A07DA53 (Лоперамид в комбинации с другими препаратами)
Клинико-фармакологическая группа препарата ИМОДИУМ ПЛЮС
11.054 (Противодиарейный симптоматический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Для препарата ИМОДИУМ ПЛЮС существуют формы выпуска: Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "IMO" на одной стороне, с запахом ванили и мяты.
1 таб.лоперамида гидрохлорид2 мгсиметикон125 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).
Имодиум® Плюс не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Выведение
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Дозировка
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее - по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таб. Продолжительность приема - не более 2 сут.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.
Передозировка лекарственного средства
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот - налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность и лактация
Применение Имодиума Плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Побочные действия препарата
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (10%), часто (1%, но <10%), нечасто (0.1%, но <1%), редко (0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд- в единичных случаях - ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - задержка мочи.
Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение- в единичных случаях - сонливость.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Противопоказания
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии)-
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.-
— острый язвенный колит-
— псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией-
— детский возраст до 12 лет-
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Для препарата ИМОДИУМ ПЛЮС: С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм "первого прохождения". В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Имодиум® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Предостережения
С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.
Возможность использования для детей
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
Для препарата ИМОДИУМ ПЛЮС: • таб. жевательные 2 мг+125 мг: 4 или 12 шт. П N013430/01 (2006-05-08 – 0000-00-00)
